【概要描述】微流控技术是一种新兴的技术平台，可实现实验室设备，药物筛选技术和体外诊断设备的自动化、小型化和多路复用，微流控技术有潜力减少分析设备的运转时间和成本，尤其是在医学领域，在过去的二十年中，出现了许多将微流控技术商业化的企业。
【概要描述】微流控技术是一种新兴的技术平台，可实现实验室设备，药物筛选技术和体外诊断设备的自动化、小型化和多路复用，微流控技术有潜力减少分析设备的运转时间和成本，尤其是在医学领域，在过去的二十年中，出现了许多将微流控技术商业化的企业。
点击上方 “奥丞生物” 关注获取最新资讯！
微流控技术是一种新兴的技术平台，可实现实验室设备，药物筛选技术和体外诊断设备的自动化、小型化和多路复用，微流控技术有潜力减少分析设备的运转时间和成本，尤其是在医学领域，在过去的二十年中，出现了许多将微流控技术商业化的企业。
2013年，微流控市场价值约为16亿美元。随着预期的年复合增长率18-29％（CAGR），2018年已达到36-57亿美元。如此高的增长率很大程度上归功于生物技术的最新进展，包括基因测序和POCT即时诊断。
基因测序
随着2003年人类基因组计划的完成以及下一代测序的出现，微流控技术已被用于提高自动化程度并减少基因组学的周转时间。
为了进一步简化下一代测序所需的样品制备，RainDance Technologies Inc.开发了用于数字PCR的单分子皮滴系统。每个皮滴都装有均匀量的基因组DNA和引物。因此，该系统增强了可重复性，并能够靶向基因组的特定区域，还可以用于药物开发和生物标记识别等应用。
POCT即使诊断
受益于微流控技术的第二个领域是POCT即时诊断。例如，雅培（Abbott Laboratories）的i-STAT系统，集成了微流控技术和电化学检测以分析血液中的化学成分。
解决重大临床问题（特别是在发展中国家）需要实用且合适的POC设备，而不是技术新颖的设备。Daktari Diagnostics Inc.利用微流控技术将样品制备和分析集成到一个设备。该设备包含一个微流控差分计数器，该计数器能够量化血液样本中的CD4 +或CD8 +免疫细胞。该设备具有与传统流式细胞术相当的精度，具有降低HIV诊断成本的潜力。
在微流控领域，概念验证设备的学术出版物非常丰富，但由于缺乏市场的验证，目前，微流控设备主要面临下列挑战。
标准化
微流控研究的学者通常无法引用可重复性统计数据，也无法在给定的原型或制造方法中量化芯片间（批间）差异。由于整个领域缺乏标准化，导致针对特定应用的新型微流控分析（包括方案，设备和材料）通常与市场上的现有技术不兼容。
集成化
标准化的另一个好处是分而治之。许多学术团体以及许多初创公司已经开发出具有潜在变革能力的流体输送和控制，信号检测和微细加工方法。然而，技术上复杂测定的成功操作需要具有无缝且自动化的方式执行所有测定程序。而标准化的部件制造可大大降低产品的开发难度和推广难度，对成本控制也会起到较大的推动作用。
了解“市场”及临床问题
作为一项医疗技术，POC诊断需要大量的开发资金。因此，筹集资金是研究人员将有前途的技术推向市场的首要任务。POC设备的价值因应用而异，在心脏病发作患者的“黄金时段”，POC诊断心脏标志物可即时给出正确的治疗方案。用于怀孕测试，POC设备应更重视使用便利性。POC测试的好处要大于其缺点，因为改变现有常规诊断方案本身也是一份高投入的活动。
市场规模
POC测试占诊断市场的31％（葡萄糖测试占18％，专业POC产品占11％，非处方药占2％）。目前，传染病和心脏标志物的检测已经有从集中实验室转移到POC。另一个例子是核酸测试领域，它仅占当前诊断市场的8％，但每年还在增长7％，是微流控POC设备另一个主要的市场。
为了大规模推广该技术，微流控产品必须在性能和功能上远远超过现有技术，或者以更低的成本提供临床诊断结果。目前来看，微流控器件不应等待杀手级应用，而是针对细分市场的细分领域，实现现有技术无法满足特定客户的需求。结合标准化开发和集成化生产，解决临床实际问题，采用可大规模生产的材料和技术路线，从而使微流控技术能够发挥其商业潜力。
宁波奥丞生物科技有限公司是一家专注于从疾病早期发现、诊断、预防到监测的高科技生物企业，通过提供可靠、快速与便捷的体外诊断产品，从而为诊疗提供精准的检测结果。目前，公司生物医学团队持续在高血压等孕妇高危风险疾病领域进行深入的探索和前瞻性的研究，结合自主研发的微流控技术平台，我们将致力于提供领先的妇幼健康临床诊断解决方案。
© 2021 宁波奥丞生物科技有限公司 | 浙ICP备17032133号-2 | 网站建设：中企动力 宁波
