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【概要描述】POCT,PointofCareTesting,即床边即时检测,是体外诊断行业(IVD)的一个重要细分领域。相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有巨大优势。虽然目前POCT在“单个检验成本”和检验结果质量两方面相对处于劣势,但它在临床应
【概要描述】POCT,PointofCareTesting,即床边即时检测,是体外诊断行业(IVD)的一个重要细分领域。相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有巨大优势。虽然目前POCT在“单个检验成本”和检验结果质量两方面相对处于劣势,但它在临床应
POCT,Point of Care Testing,即床边即时检测,是体外诊断行业(IVD)的一个重要细分领域。相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有巨大优势。虽然目前POCT在“单个检验成本”和检验结果质量两方面相对处于劣势,但它在临床应用上的综合成本较低,且检验结果质量和传统实验室诊断的差距正逐渐缩小,因此,实验室诊断的精确性和POCT即时诊断的即时性、便捷性在IVD行业中相辅相成、互为补充。
POCT产品可广泛应用于临床检验、慢病检测等领域。从应用市场来看,可以分为医院急诊、分科门诊、重症病房、检验科、基层医疗机构等专业市场,以及用于个人自检和健康管理的家用市场。
精确分析是检测技术发展的必然趋势。伴随新材料的不断涌现,并融合精密制造、生物医学、自动控制等多种新技术元素,POCT迎来了从定性或半定量到精确定量的新时代。以胶体金为示踪物的免疫层析产品是POCT定性技术的成功典范,包括早孕、检测排卵等相关产品深刻影响了人类社会。在定量领域,包括普通荧光、时间分辨荧光、上转发光和电化学发光在内的多种发光技术为基础的检测试剂和设备已经实现了检测的精确定量。
从全球范围内看,POCT市场在过去5年中快速发展,2013年市场规模已达到160亿美元,预计到2018年年复合增长率将继续保持8%的增速,达到240亿美元的市场规模。POCT的发展与人民医疗条件、健康意识和生活水平有很大关系,美国、欧洲等发达国家和地区占比较大,合计超过77%,是全球主要的POCT消费区。而中国、巴西等新兴市场近年来POCT消费水平也在迅速增长,预计将成为市场增长的主要驱动力。
POCT产品适合于基层医疗卫生机构使用,在满足必要检验服务的同时大幅降低设备的投入,符合国家分级诊疗政策的要求。根据Rncos数据显示,2013年我国POCT市场规模为4.8亿美元,预计随着医改不断推进,未来几年还将保持20%的年复合增长率。
为推动我国POCT产业的发展,2012年,国务院印发关于生物产业发展规划、2011-2013年国家通过863计划、十二五科技项目计划大力支持POCT产业发展,极大地推动了我国POCT产业的迅速崛起。前瞻产业研究院分析认为,随着医改的推进和对社区医疗体系的建立,POCT凭借操作简便、快速检测、不拘于实验室等特点,顺应分级诊疗大方向,带动行业实现较高增长,预计到2022年,我国POCT市场规模可达32.5亿美元。
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